BIOCIDY (dezinfekční přípravky osobní hygieny)
Zpracování podkladů a pomoc s uvedením biocidního přípravku na trh ČR:
- Vyhotovení BL z podkladů pro jednotlivé složky směsi (receptura WHO, případně jiná)
- Vyhotovení etikety podle CLP a zákona o biocidech
- Pomoc s registrací biocidního přípravku do registru CHLAP spravovaného Ministerstvem zdravotnictví ČR
V případě, že jste formulátorem směsi a připravujete vlastní dezinfekční přípravek na ruce (ať už podle receptury WHO nebo podle vlastní receptury), je nutné při uvádění takového výrobku na trh ČR splnit určité náležitosti – se vším Vám rádi pomůžeme, zabezpečíme potřebné dokumenty, zjistíme potřebné informace, pomůžeme s řešením problémů, případně zabezpečíme komunikaci s Ministerstvem zdravotnictví ČR.
REACH a CLP specialista
Jsme tým kvalifikovaných odborníků s praktickými zkušenostmi nabízející poradenství a další služby v oblasti REACH a CLP, distribuce chemických látek a směsí, detergentů a kosmetických výrobků. Kromě konzultací v oblasti právních předpisů a plnění zákonných povinností distributora či jiných účastníků dodavatelského řetězce, se zabýváme překlady a lokalizací legislativně požadovaných odborných dokumentů z angličtiny do češtiny a slovenštiny. Vypracujeme Vám bezpečnostní listy v českém i slovenském jazyce podle aktuálně platných evropských a vnitrostátních předpisů a norem a pomůžeme Vám s povinným ohlašováním na příslušné instituce podle platných předpisů (EU/CZ/SK). Poradíme Vám s legislativními požadavky vztahujícími se k označování a balení produktů, tvorbou legislativně správných etiket, čárových kódů, odborně správných technických listů či jiných komerčních textů. Těšíme se dlouhodobé spolupráci s našimi zákazníky a v rámci našich služeb nabízíme i expresní řešení akutních problémů, jako je například okamžitá komunikace s výrobcem, zákazníkem či dokonce inspektorem v průběhu kontroly.
Bezpečnostní list (BL)
- Odborné vyhotovení bezpečnostních listů podle anglického originálu Safety data sheet (SDS) v českém i slovenském jazyce
- Revize neaktuálních verzí BL
- V případě změny informací je distributor povinen dodat aktualizovaný BL každému, komu byl produkt (ke kterému se BL vztahuje) dodán během předcházejících 12 měsíců.
- Vložení Vašeho loga do záhlaví BL
- Máte produkty stejné řady, které mají identické složení? Není problém dohodnout se na zvýhodněné ceně!
Tvorba bezpečnostních listů z anglických podkladů vyžaduje nejen jazykové schopnosti, ale především chemické vzdělání a aktuální přehled v evropské a vnitrostátní legislativě. Našim zákazníkům zaručujeme odborně správné vyhotovení lokalizovaného dokumentu vytvořeného podle aktuálních norem a předpisů EÚ a krajiny, ve které je produkt uváděn na trh, a který bude zahrnovat mimo jiné:
- Doplnění povinného nouzového telefonního čísla na Toxikologické informační středisko (TIS)
- Správné české/slovenské IUPAC názvosloví
- Doplnění vnitrostátních expozičních limitů pro pracovní prostředí
- Kompletní odborná kontrola správnosti informací a hodnot uvedených v originálním SDS vzhledem k aktuálním požadavkům legislativy Evropské unie, jako například klasifikace nebezpečnosti daných látek, expoziční limity, toxikologické či ekotoxikologické informace, informace o ADR přepravě atd.
- Doplnění o chybějící informace jako kód odpadu, mezní hodnoty pro Evropskou unii či jiných podstatných částí v případě, že tak neučinil výrobce
Bezpečnostní listy vytváříme podle našeho nejlepšího vědomí a svědomí a klademe důraz především na chemickou odbornost a také smysluplnost uvedených údajů a správnost terminologie. K vytváření BL/KBÚ nepoužíváme žádné automatizované softwary, které často zanechávají nepřeložené či neodborně přeložené chybné formulace. Používáme vlastní formát dokumentu, přičemž klademe důraz na odbornost a kvalitu ručně zpracovávaného textu.
Bezpečnostní list je zpracovaný v souladu s požadavky Zákona č. 350/2011 Sb., Nařízení ES 1907/2006 (REACH), Nařízení ES 1272/2008 (CLP).
Kosmetické výrobky
- Registrace distributora do evropské databáze CPNP
- Poskytneme Vám detailní návod, kde budete mít sepsané jednotlivé kroky, podle kterých budete při registraci postupovat. Případně Vám s registrací pomůžeme.
- Ohlašování produktů do CPNP/NTIC
- Vyhotovení BL
- Legislativa NEVYŽADUJE bezpečnostní list pro kosmetické přípravky. Navzdory tomu je tento dokument výborným zdrojem rychlých informací pro každého člena dodavatelského řetězce a především pro koncové uživatele. Z tohoto důvodu a z důvodu poptávky po této službě jsme tvorbu BL (na základe EN verzí) pro kosmetické přípravky zařadili do našich služeb.
- Vytvořený formát BL pro kosmetické výrobky splňuje všechny náležitosti, které BL má splňovat podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (REACH) a Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (CLP).
Detergenty
- Datový list složek (SK: Karta údajov o zložkách) vytvořený na základě anglického originálu Ingredient data sheet (IDS)
Etikety
- Překlad etiket z anglického jazyka do češtiny/slovenštiny
- Kontrola etiket vzhledem k požadavkům legislativy Evropské unie
- Sestavení etikety na základě předloženého SDS v anglickém jazyce
- Zhotovená etiketa bude odpovídat aktuálně platným požadavkům evropské a vnitrostátní legislativy a bude dodána v textovém formátu sloužícím jako podklad pro následné grafické zpracování.
- Čárový kód vytvořený na míru podle požadavků zákazníka
- Tvorba vlastních čárových kódů pro vnitřní potřeby distributora (skladové hospodářství, inventury atd.).
- Do kódu je možné zakomponovat jakýkoliv řetězec znaků podle specifických požadavků zákazníka (např. obchodní kód produktu, název produktu atd.).
- Poradenství ohledně kódů registrovaných u GS1 pro možnost prodeje ve spotřebitelských obchodech.
- Doplnění odborného textu
- Rozšířený komerční odborně koncipovaný text
- Informace o metodách zneškodňování produktu či obalu
- ADR přeprava
- Možné kontraindikace produktu, …
Technické listy a další marketingové materiály
- Překlad z anglického jazyka do češtiny/slovenštiny včetně správné terminologie pro daný odbor
Ohlašování produktů
Při uvádění produktů na trh v České republice je distributor povinen ohlašovat detergenty a nebezpečné chemické látky a směsi do registru CHLAP (Chemické látky a přípravky), na Slovensku přímo na NTIC (Národné toxikologické informačné centrum). Kosmetické přípravky se ohlašují do evropské databáze kosmetických přípravků CPNP (Cosmetic Products Notification Portal). S postupem ohlašování Vám rádi pomůžeme, případně Vás od těchto úkonů úplně oprostíme a všechno zařídíme za Vás.
Práce na míru vzhledem k požadavkům zákazníka
- Poradenství ohledně plnění povinností vyplývajících z distribuce nebezpečných látek a směsí, detergentů a kosmetických výrobků
- Mailová komunikace s výrobcem, návrhy na úpravy a komunikování legislativních nesrovnalostí v jednotlivých dokumentech a problémů v distributorském řetězci s tím spojených
- Komunikace jménem distributora s kompetentními orgány, zákazníky atd.
- Odborný posudek konkrétních produktů
- Prezentace na míru
- Školení personálu v oblasti nakládání se sortimentem obsahujícím chemické látky
- Prezentace či školení personálu na porozumění jednotlivým oddílům BL
- Vedení agendy
- Návrh evidenčního systému (databáze produktů) pomocí MS Office
- Produktová portfolia
- Vyhodnocení výsledků analýz (NMR, …)